2020-04-24
91次
驗證工程師
5千-1萬/月
先聲藥業有限公司
申請職位
基本信息
工作性質全職
職位類別軟件工程師
招聘人數2人
學歷要求大專
工作經驗15年以上
性別要求不限
年齡要求22歲--40歲
招聘部門不限
工作地點??谑行阌^藥谷三路2號(海南省/??谑校?/div>
聯系方式
聯系人:人事部招聘人員  ( 聯系我時,請說是在海南人才網上看到的 )
聯系電話:0898-65316999
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職位動態
100%
近兩周該職位的簡歷處理率
簡歷處理率
0天
簡歷平均處理時長
04-24 16:02
企業最近登錄時間
職位描述
1.對生產環境進行檢查,保證符合該產品生產的環境條件要求。
2.對生產人員衛生情況進行檢查,保證生產人員衛生條件達到生產該產品的需要。
3.對生產前所有物料品名、檢驗報告單、同意使用牌進行檢查,保證該物料被允許用于生產。對生產過程中的不合格物料流入下一工序有否決權,保證下道工序產品符合規定。
4.對生產過程中的環境、工藝、操作、記錄、衛生、產品內控質量進行巡回檢查,保證生產過程符合中國GMP、EUGMP或產品出口國GMP,及符合該產品質量標準的要求。
5.對生產的中間產品及成品取樣,交質量檢驗員檢驗,以確定中間產品是否流入下道工序,成品是否入庫。
6.認真做好日常QA檢查記錄,每周以書面形式向QA主管匯報周QA檢查情況及質量事故處理情況,保證所有記錄完整,有據可查。
7.對每一批生產記錄進行審核,簽署意見,保證批生產記錄真實反映該批產品生產的實際情況;批生產記錄的審核必須當班完成,督促制造部當班完成終審,保證成品發貨時批記錄的及時性。
8.收集生產過程中出現的質量信息,及時向QA主管反饋,為產品質量分析提供依據;車間發生的突發事件及偏差需及時上報,需要進行偏差調查的須及時督促進行相關調查,同時參與偏差的調查并起草調查報告,并將調查結果上報QA主管。
9.對于年度留樣計劃取樣須正確及時,確保所有應進行穩定性考察的品種和批次無遺漏。
10.對新藥市場部產品投產前中試放大及方法轉移的全過程進行監督檢查,獨立監督放大及方法轉移的合理性及審核中試批生產記錄的完整性,為產品順利上市提供保障。
11.完成上級交辦的其他工作。
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|3-5年|
5千-1萬/月
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